ניסויים קליניים בסרטן ראש וצוואר

החדשות האחרונות באופציות טיפול בסרטן ראש וצוואר

המערכת שלנו מחברת אותך עם ניסויים קליניים החדשים ביותר, ומציעה אופציות חדשות למי שמתמודד עם סרטן ראש וצוואר. אנו מספקים פרטים מקיפים על ניסויים לכל שלב במחלה. ניסויים אלו בודקים שיטות טיפול חדשות שאינן זמינות עדיין באופן רחב, תוך מיקוד במאפיינים הייחודיים של הסרטן שלך. עם התמיכה שלנו, תוכל לנהל את מצבך בצורה פרואקטיבית.

כיצד פועלת המערכת שלנו

בדקנו את הרקורדים הרפואיים שלך והשתמשנו במערכת הבינה המלאכותית שלנו כדי למצוא ניסויים קליניים שעשויים להתאים לך. בנוסף, אנו מציעים שירות קונסיירז’ להבטחת מעבר חלק לניסוי הקליני.

הצוות שלנו, הכולל אחים ורופאים מתמחים, מבטיח שכל היבט של השתתפותך בניסוי יטופל לפני, במהלך ואחרי הרישום שלך. כל השירותים שאנו מספקים הם חינם לחלוטין גם לך וגם לאונקולוג המטפל שלך.

הבנת המחלה

מהו סרטן ראש וצוואר?

מדובר בסרטנים שמתחילים ברקמות באזור הראש והצוואר, כמו הפה, הגרון והאף. סוג הסרטן הנפוץ ביותר הוא סרטן תאי שטח (סכואמוסל). הוא נובע מתאים הנמצאים על שטחים לחים.

זה לא כולל סרטנים באף, בבלוטות הרוק, בבלוטת התריס או בבלוטות הלימפה. סוגים עיקריים של סרטן ראש וצוואר כוללים:

סרטן חלל הפה: מתחיל ברקמות הפה. הוא משפיע לעיתים קרובות על השפתיים, הלשון, החניכיים, הלחיים הפנימיות, תחתית הפה, החיך הקשה, ואזור מאחורי שיני הבינה. גורם סיכון משמעותי לסרטן זה הוא זיהום בנגיף הפפילומה האנושי (HPV). ניסויים בסרטן חלל הפה בודקים טיפולים מתקדמים לשיפור הטיפול ותוצאותיו.
סרטן nasopharyngeal: נובע מהנזופרינקס, החלק העליון של הגרון שממוקם מאחורי האף. בניגוד לרוב סרטני ראש וצוואר, סרטן nasopharyngeal לעיתים קרובות כולל תאי שטח לא קרניליים.
סרטן oropharyngeal: מתחיל באמצע הגרון, כולל את חלקו האחורי של הלשון, החיך הרך, השקדים, וקירות הפארינקס. הוא לעיתים קרובות מקושר לזיהום ב-HPV. ניסויים בסרטן oropharyngeal בודקים טיפולים מתקדמים לשיפור הטיפול ותוצאותיו.
סרטן hypopharyngeal: נובע מההיפופארינקס, החלק התחתון של הגרון שנמצא מעל הוושט והסימפונות. רופאים לעיתים קרובות מאבחנים סרטן hypopharyngeal בשלב מתקדם, מה שהופך את גילוי מוקדם וטיפול מוקדם לחשובים להצלחה טובה יותר. ניסויים בסרטן hypopharyngeal בודקים טיפולים מתקדמים לשיפור הטיפול ותוצאותיו.
סרטן לוע: מתחיל בלוע, שם נמצאות מיתרי הקול. מיתרים אלו חשובים לדיבור ולנשימה. ניסויים בסרטן לוע בודקים טיפולים מתקדמים לשיפור הטיפול ותוצאותיו.
סרטן סינוסים פרנאזליים וחלל האף: מתרחש בסינוסים הפרנאזליים (החללים המלאים באוויר סביב האף) או בחלל האף (המרחב החלול בתוך האף). עישון וחשיפה ממושכת לחומרים כימיים מקושרים באופן הדוק לסוג סרטן זה. חומרים כימיים אלו כוללים אבק עץ וחומרים תעשייתיים.
סרטן בלוטות הרוק: משפיע על בלוטות הרוק, האחראיות על יצירת רוק.

גורמי סיכון לסרטן ראש וצוואר כוללים שימוש בטבק, צריכת אלכוהול מופרזת, זיהומים מסוימים ב-HPV, חשיפה ממושכת לשמש (לסרטן שפתיים) ועוד.

שלבי סרטן ראש וצוואר

כל סוגי סרטן ראש וצוואר משתמשים במערכת הסיווג TNM לסיווג שלבים. מערכת סיווג זו נותנת מושג כללי, אך הסיווג עשוי להשתנות בהתאם למיקום סרטן ראש וצוואר. השתתפות בניסויים קליניים מאפשרת למטופלים גישה לטיפולים מתקדמים ותורמת למחקר הרפואי, ללא קשר לשלב הסרטן שלהם:

שלב I: שלב מוקדם בו הגידול מוגבל לאזור הראשי (כמו oropharynx, larynx, hypopharynx, סינוס פרנאזלי, או חלל האף).
שלב II: שלב מקומי, בו הגידול מתחיל לפלוש לרקמות סמוכות.
שלב III: שלב מתקדם מקומית, בו הגידול פולש למבנים סמוכים או עצמות ועשוי להשפיע על בלוטות הלימפה הסמוכות בצד אחד.
שלב IV: סרטן ראש וצוואר מתקדם או גרם הוא כאשר הגידול התפשט בצורה נרחבת לבלוטות הלימפה הסמוכות או לאיברים מרוחקים.

סימנים ותסמינים עיקריים של סרטן ראש וצוואר

למרות שההצגה הקלינית של סרטן ראש וצוואר משתנה בהתאם למיקום וסוג הרעילות, יש חפיפות בתסמינים עקב קרבת המבנים באזור הראש והצוואר:

גוש או נפיחות: מסה מתמשכת, לעיתים קרובות ללא כאב, שניתן לחוש בצוואר או בפה.
כאב גרון מתמשך: כאב גרון שאינו חולף, לעיתים מלווה בקושי בבליעה.
צרידות או שינויים בקול: שינויים מתמשכים בקול, שעשויים להעיד על גידול הפוגע במיתרי הקול או בלוע.
קושי בבליעה: בעיות בבליעה, לעיתים נגרמות על ידי גידול החוסם את הגרון או הוושט.
כאב באוזן: כאב באוזן שעשוי להתרחש ללא זיהום באוזן.
חסימה באף או דימומים: גודש מתמשך או דימומי אף, במיוחד בצד אחד.
כיב בפה מתמשך: פצעים בפה שאינם מחלימים.

חשוב לדעת את הסימנים של סרטן ראש וצוואר. הסימנים הללו כוללים כאב גרון מתמשך, צרידות, וגושים בצוואר. זיהוי מוקדם של הסימנים הללו יכול לשפר את הסיכויים להישרדות.

סרטן ראש וצוואר שניתן לטיפול לעומת ללא טיפול

סרטן ראש וצוואר שלא טופל או שלא טופל: מתייחס למטופלים שלא קיבלו עדיין טיפול ספציפי למחלה. זה יכול לנבוע מסיבות שונות, כמו בחירת המטופל, אבחון מאוחר, או אי-כשרות לטיפולים מסוימים. ניסויים קליניים רבים מיועדים במיוחד למטופלים חדשים ומתקדמים בסרטן ראש וצוואר, תוך מיקוד ביעילות של טיפולים חדשים ושילובים לשיפור תוצאות הטיפול הראשוניות והפרוגנוזה ארוכת הטווח.

סרטן ראש וצוואר שטופל: מתייחס למטופלים שכבר קיבלו טיפול לסרטן ראש וצוואר. הטיפול עשוי לכלול ניתוח, טיפולי קרינה, כימותרפיה, טיפול ממוקד, או שילוב של אלה. מטרת הטיפול היא לשלוט בצמיחת הסרטן ולהקל על התסמינים.

ללא קשר אם התקבל טיפול או לא, ניסויים קליניים זמינים לשני הקבוצות, תוך חיפוש מתמיד אחר טיפולים חדשניים שמשפרים את הפרוגנוזה ואיכות החיים.

סרטן ראש וצוואר הניתן לניתוח (מתאים לניתוח) לעומת סרטן ראש וצוואר שאינו ניתן לניתוח (לא מתאים לניתוח)

סרטן ראש וצוואר הניתן לניתוח (מתאים לניתוח): משמעות הדבר היא שהסרטן יכול להיות מנותח. הניתוח מתבצע בדרך כלל על מטופלים עם מחלה בשלבים מוקדמים ומקומית (שלב I ו-II), בהם הגידולים לא התפשטו עדיין בצורה נרחבת, מה שמאפשר לנתחים להסירם מבלי לסכן התפשטות נוספת.

סרטן ראש וצוואר שאינו ניתן לניתוח (לא מתאים לניתוח): משמעות הדבר היא שהסרטן אינו ניתן לניתוח, ייתכן בשל מיקומו, גודלו או התפשטותו למבנים חיוניים סמוכים או איברים מרוחקים, מה שהופך את הניתוח ללא בטוח או לא מעשי. במקרים כאלה, טיפולים אחרים כמו כימותרפיה, קרינה או טיפולים ממוקדים עשויים לשמש לניהול המחלה.

בין אם סרטן ראש וצוואר מסווג כניתן לניתוח או שאינו ניתן לניתוח, אפשרויות ניסוי קליני זמינות. ניסויים אלו מספקים גישה לטיפולים ניסיוניים וטיפולים שעשויים להציע יתרונות מעבר לטיפול הסטנדרטי, ולשפר את התוצאות עבור מטופלים עם שלבים וסוגים שונים של סרטן ראש וצוואר.

אופציות טיפוליות נוכחיות לסרטן ראש וצוואר

הטיפול בסרטן ראש וצוואר תלוי בכמה גורמים, כולל סוג ושלב הסרטן, מיקומו, מצב הבריאות הכללי של המטופל, והעדפות אישיות. הנה האפשרויות העיקריות:

ניתוח: לעיתים קרובות טיפול עיקרי לסרטני ראש וצוואר. המטרה היא להסיר את הרקמה הסרטנית תוך מזעור נזק לשאר האזור של הראש והצוואר. היקף הניתוח תלוי בגודל ובמיקום הגידול.
קרינה: משתמשת בקורנות אנרגיה גבוהה, כמו קרני X או פרוטונים, להריגת תאי סרטן. טיפולי קרינה יכולים לשמש לבד, לאחר ניתוח להריגת תאי סרטן שנותרו, או בשילוב עם כימותרפיה.
טיפול ממוקד: משתמש בתרופות המיועדות למטרה ספציפית ולפגוע במולקולות או חלבונים חיוניים לצמיחה ולשרידות תאי הסרטן. בניגוד לכימותרפיה מסורתית, טיפול ממוקד שואף לפגוע רק בתאי הסרטן, תוך מזעור הנזק לתאים רגילים. לדוגמה, חוסמי EGFR חוסמים את קולטני EGFR כדי להאט או לעצור את צמיחת תאי הסרטן התלויים במסלול זה.
כימותרפיה: משתמשת בתרופות להריגת תאי סרטן. היא יכולה להינתן לבד אך לעיתים קרובות משמשת בשילוב עם טיפולי קרינה. כימותרפיה יכולה לצמצם גידולים לפני ניתוח או להרוס תאי סרטן שעשויים להישאר לאחר ניתוח. כימותרפיה יכולה לשמש לפני ניתוח לצמצום הגידול (טיפול ניאו-אדג’וונטי), לאחר ניתוח כדי להיפטר מתאי הסרטן שנותרו (טיפול אדג’וונטי), או בשילוב עם טיפולי קרינה (כימורדיאציה) כדי לשפר את היעילות.
טיפול אימונותרפי: כולל שימוש בתרופות המסייעות למערכת החיסון של הגוף לזהות ולהתקיף תאי סרטן. לדוגמה, חוסמי נקודת הביקורת החיסונית כמו חוסמי PD-1/PD-L1 חוסמים חלבונים שמונעים מתאי החיסון לתקוף גידולים, ובכך מגבירים את התגובה החיסונית.

הבחירה הסופית בטיפול צריכה להתבצע על ידי מומחים, תוך התחשבות בסוג הסרטן ובשלב שלו, כפי שמתואר בהנחיות הטיפול המעודכנות ביותר.

בדיקות NGS וניסויים קליניים

סיקור מהדור הבא (NGS) מאפשר ניתוח מפורט של מגוון רחב של ביומאפיינים בסרטן ראש וצוואר, תוך הנחות אסטרטגיות טיפול מותאמות אישית. כמה ביומאפיינים עיקריים המובחנים על ידי NGS כוללים:

TP53: הגן TP53, המייצר את חלבון הדיכוי הגידולי p53, נמצא לעיתים קרובות עם מוטציות בסרטני ראש וצוואר. p53 משחק תפקיד חשוב בוויסות צמיחת תאים והתאבדות תאים (מות תאי מתוכנת), ותפקוד לקוי שלו יכול להוביל לצמיחה בלתי מבוקרת של תאים.
EGFR (קולטן לגורם הגדילה האפידרמלי): ייצור יתר או מוטציה של EGFR נפוץ בסרטני תאי שטח של ראש וצוואר ומקושר לצמיחה, התקדמות, והתנגדות לטיפולים מסוימים.
גנים הקשורים ל-HPV: סרטני ראש וצוואר הקשורים לנגיף הפפילומה האנושי (HPV), במיוחד סרטני oropharyngeal, כוללים לעיתים קרובות אינטגרציה של DNA HPV לתוך הגנום של המארח. זה יכול להוביל לייצור יתר של אונקוגנים ויראליים כמו E6 ו-E7, המנטרלים את מסלולי הדיכוי הגידולי p53 ו-Retinoblastoma (RB1).
PIK3CA: מקודד מולקולה בשם PI3K, המעודדת צמיחת תאים, שרידות ומטבוליזם. מוטציות אלו יכולות להוביל לצמיחה מוגברת של תאים ושרידותם.
HER2: גן מוטנטי שמוביל לצמיחה מוגברת של תאים ולחלוקה, מקושר לסרטנים אגרסיביים יותר.
NTRK: שינוי גנטי נדיר שבו חלק מגן NTRK מתמזג עם גן אחר, מה שמוביל לצמיחה בלתי מבוקרת של תאים ולפיתוח סרטן.
CDKN2A: שינויים בגן CDKN2A, המייצר את החלבון p16, נפוצים בסרטני ראש וצוואר. p16 מעורב בוויסות מחזור התא, ואיבוד שלו יכול לתרום לחלוקה בלתי מבוקרת של תאים.
NOTCH1: מוטציות ב- NOTCH1, גן המעורב בהתמיינות תאים ובמות תאים, זוהו בסרטני ראש וצוואר. מוטציות אלו יכולות לתרום להתפתחות ולהתקדמות הסרטן.
HRAS ו-KRAS: מוטציות בגן HRAS ו-KRAS, הנמצאות במסלול RAS/MAPK, יכולות להתגלות בסרטני ראש וצוואר. מוטציות אלו לרוב גורמות לצמיחה מוגברת של תאים ושרידותם.

בדיקות IHC וניסויים קליניים

IHC ממלאת תפקיד קרדינלי בטיפול בסרטן ראש וצוואר על ידי זיהוי ביומאפיינים ספציפיים בדגימות רקמה, ועוזרת להתאים את הטיפולים למאפיינים הייחודיים של הגידול. היא מסייעת בפיתוח טיפולים חדשים באמצעות ניסויים קליניים, ומשפרת את היעילות הכללית של ניהול הסרטן ומשפרת את התוצאות עבור המטופלים. ביומאפיינים עיקריים בסרטן ראש וצוואר כוללים:

p16: מצביע על נוכחות סרטנים הקשורים ל-HPV. חיוביות ל-p16 לעיתים קרובות מקושרת לפרוגנוזה טובה יותר ותגובה טובה יותר לטיפול קרינה.
PD-L1 (ליגנד המוות המתוכנן 1): סמן להימנעות החיסונית על ידי גידולים. רמות גבוהות של PD-L1 בסרטן ראש וצוואר מרמזות שהגידול עשוי להגיב לאימונותרפיה, שכן חסימת מסלול PD-1/PD-L1 יכולה לשפר את יכולת המערכת החיסונית לתקוף תאי סרטן.
HER2 (קולטן לגורם הגדילה האפידרמלי 2): אף שאינו נפוץ בסרטן ראש וצוואר, ייצור יתר של HER2 יכול להתרחש ומקושר למחלה אגרסיבית יותר, מה שמציע מטרה לטיפולים מכוונים ל-HER2.
Ki-67: סמן לצמיחה תאית. רמות גבוהות של Ki-67 מעידות על חלוקה מהירה של תאי הגידול, מה שמעיד על גידול יותר אגרסיבי, שעשוי להשפיע על עוצמת גישת הטיפול.
עומס מוטציות גידול (TMB): מודדת את מספר המוטציות הכולל בתוך גנום הגידול. עומס מוטציות גבוה עשוי להעיד על כך שהגידול סביר להניח יגיב לאימונותרפיה, שכן מספר רב יותר של מוטציות יכול לגרום לתאי סרטן להיות נראים יותר למערכת החיסון.

תפקידם של ניסויים קליניים בסרטן ראש וצוואר

ניסויים קליניים משחקים תפקיד חשוב בטיפול בסרטן ראש וצוואר שלב 3 ושלב 4 מכמה סיבות:

גישה לטיפולים חדשים: ניסויים קליניים מציעים למטופלים הזדמנות לנסות טיפולים חדשים שעשויים להיות יעילים יותר, במיוחד במצבים חמורים כמו סרטן ראש וצוואר מתקדם, כאשר טיפולים סטנדרטיים עשויים שלא להיות יעילים.
שיפור התוצאות: על ידי השתתפות בניסויים קליניים, מטופלים תורמים לידע שיכול לשפר את שיעורי ההישרדות ואת איכות החיים עבור מטופלים עתידיים עם סרטן ראש וצוואר.
טיפול מקיף: מטופלים בניסויים קליניים מקבלים לעיתים קרובות רמת טיפול גבוהה ומנוטרים בקפדנות על ידי צוות רפואי ומחקרי ייעודי.
תקווה לעתיד: עבור רבים מהמטופלים עם סרטן ראש וצוואר מתקדם, השתתפות בניסוי קליני מספקת תקווה—גם עבורם וגם אפשרות שההשתתפות שלהם תעזור לאחרים בעתיד.
קידום מחקר: ניסויים אלו הם חיוניים למחקר, מסייעים למדענים להבין איך טיפולים חדשים פועלים ולמי הם עובדים הכי טוב. זה יכול להוביל לפיתוח אסטרטגיות טיפוליות יותר יעילות ותרופות מותאמות אישית.